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智飞核心疫苗爆雷,重磅疫苗国产化领先企业 [复制链接]

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01

牛市遇上“黑天鹅”

老罗给大家分析过国内疫苗行业的投资价值,谁成想智飞生物便宣布暂停AC-Hib疫苗的生产。

报告称由于独家核心品种AC-Hib疫苗再注册行*程序尚未完成,而原药品批准文号已到期(有效期至年4月1日),因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。

受突如其来公告的影响,智飞生物开盘大跌9%,在小幅反弹之后,快速下挫并迅速封住跌停板,市值蒸发超过80亿元(前一交易日公司市值亿元,居生物疫苗概念股之首)。

牛市遭遇“黑天鹅”是一种怎样的感受?老罗相信智飞生物的股民可以为大家写一份字数过万的报告了。

跟我们上篇文章中提到的百白破-Hib脊灰五联苗类似,智飞的这款疫苗,全称AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,可同时预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等疾病。

由于做到了一针多能,三联苗的市场售价约在-元不等,属于价格较高的品种。根据萝卜投研的数据,该产品是智飞独家生产,18年批签发了万支,粗略计算,18年这一品种为公司贡献收入过10亿。

▲数据来源:萝卜投研

02

自主折翼,代理宫颈癌疫苗救场

如此重要的产品受到重挫,智飞生物的股价下跌也就不足为奇了。

根据公司公告,该品种公司已向监管机构提交了补充批件,后续还有通过批准的可能性,但市场还是以干脆的跌停反映对业绩的担心。

然而,值得庆幸的是,智飞除了该品种外,利润占比的最大头还是其代理的HPV疫苗。

作为默沙东HPV疫苗的国内独家代理,智飞抓住了国内年轻女性宫颈癌预防的巨大市场需求,无论四价还是九价,以批签发量作为衡量销量的指标来看,都处于飞速增长中。目前国内企业还未获批之前,HPV供不应求的市场热情仍能给智飞带来丰厚回报。

四价和九价的HPV批签发数量

▲数据来源:萝卜投研

03

重磅疫苗国产化大潮将至

不仅仅是HPV疫苗,从16年开始,国内逐渐出现了诸如EV71,HPV,13价肺炎等一系列市场空间巨大的重磅疫苗产品,拉动了国内疫苗市场的快速发展,同时也教育了市场,很多人通过HPV疫苗的宣传和信息,开始意识到这类产品是一种保障未来健康的消费,能对行业的发展起到积极作用。

▲数据来源:萝卜投研

目前,这些新涌现的重磅疫苗大多还是进口产品。由于国内制药工业起步晚,过去长期受制于有限的研发能力,的确在高端疫苗领域有所落后。

但是,在巨大的市场空间面前,国内企业也在很多高端疫苗品种上开始布局,经过这些年的持续投入,国产大品种上市指日可待。

老罗接下来就要从13价肺炎疫苗和流感疫苗两种时下大热的产品切入,给大家介绍几个引领重磅疫苗国产化的龙头企业。

04

HPV疫苗:50亿市场空间,万泰沃森进展领先

刚刚在智飞的分析中提到,宫颈癌疫苗在国内有着非常高的人气,很多城市只能通过预约等待才有机会获得注射。

宫颈癌疫苗如此被青睐的原因,一方面是其预防的疾病是人人谈之色变的癌症;

另一方面,是宫颈癌疫苗的确定性作用。与多数癌症不同,宫颈癌是少数被证明由病*引起的癌症,99%的宫颈癌病例都是由人乳头状瘤病*(HPV)引起的。

因此,注射能够抵御病*的疫苗能够有效预防罹患宫颈癌的风险。

目前,国内上市的宫颈癌疫苗有三种,生产厂家分别为葛兰素史克(GSK)和默沙东(MSD),上文所提的智飞生物代理的便是默沙东的四价和九价HPV疫苗,对宫颈癌的预防率能够达到90%。

▲数据来源:萝卜投研

年国内三种HPV疫苗累计签发量万支,对应约万人份,对应适龄人口的渗透率仅为1%。

很明显,国内对于HPV的需求显然尚未被满足,存量市场的渗透仍将提升,而且未来几年内HPV疫苗国内市场很有可能会迎来一场大爆发。

根据渗透率和价格的敏感度分析,老罗在综合考量国内HPV疫苗存量市场总量、存量市场每年的潜在空间以及每年的新增市场后,预计HPV疫苗的国内峰值销售约在每年50亿元。

▲数据来源:萝卜投研

国产HPV疫苗在研项目中,2价疫苗已有厦门万泰沧海申报生产,它同时也是国内HPV疫苗进展最快的企业;沃森生物旗下子公司上海泽润处于II期临床;4价品种进展最快的为北京所(与成都所联合申报),已进展至III期临床,上海博唯处于I期临床,厦门万泰沧海、上海泽润(沃森生物)9价HPV疫苗国内万泰沧海和上海泽润也已获批进入临床研究阶段。所以,在宫颈癌预防上,也许很快就能见到国产品种的身影了。

▲数据来源:萝卜投研

05

13价肺炎疫苗:疫苗之王,沃森即将拔得头筹

上回书说到,二类疫苗已成国内医疗市场的宠儿。

作为二类疫苗中的王者,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎疫苗”)必然会引起极大的

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